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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20240000294 苯甲醇 江苏华辅生物医药有限公司 I 国产 2024-10-17
药用辅料 F20209990125 苯甲醇 江西阿尔法高科药业有限公司 A 国产 2024-06-28 赣食药准字F20170001
药用辅料 F20210000324 苯甲醇(供注射用) Finar Limited;杭州乐信康宁医药科技有限公司 A 进口 2024-06-25
药用辅料 F20180000658 苯甲醇 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-05-13
药用辅料 F20190001568 苯甲醇 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 A 国产 2024-04-17 川药准字F20150004
药用辅料 F20180001619 苯甲醇 Merck KGaA;Sigma-Aldrich Ireland Ltd;默克化工技术(上海)有限公司 A 进口 2024-04-15
药用辅料 F20190001577 苯甲醇 四川金山制药有限公司 A 国产 2023-11-27 川药准字F20170005
药用辅料 F20230000206 苯甲醇(供注射用) Malhotra Organic Chemicals;大昌华嘉化学国际贸易(上海)有限公司 I 进口 2023-06-29
药用辅料 F20200000363 苯甲醇(供注射用)(定制) 江苏保易制药有限公司 A 国产 2023-03-21
药用辅料 F20190000498 苯甲醇 江苏保易制药有限公司 I 国产 2023-02-28
原料药 Y20180001488 苯甲醇 山东鲁抗医药股份有限公司 A 国产 2023-02-03
药用辅料 F20209990616 苯甲醇 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2022-10-21 湘食药辅准字F20080008
药用辅料 F20210000513 苯甲醇 武汉诺安药业有限公司 I 国产 2021-12-03
药用辅料 F20210000375 苯甲醇(供注射用) 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 I 国产 2021-09-16
药用辅料 F20180001659 苯甲醇 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2020-01-17
药用辅料 F20180000062 苯甲醇 江苏平光制药有限责任公司 I 国产 2019-10-31
药用辅料 F20190000434 苯甲醇(供注射用) 江苏保易制药有限公司 A 国产 2019-09-12
药用辅料 F20180000028 苯甲醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-07-19
原料药 Y20190000419 苯甲醇 江苏平光制药有限责任公司 I 国产 2019-07-05
药用辅料 F20170000562 苯甲醇 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 I 国产 2018-12-21