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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001372 依诺肝素钠 山东新时代药业有限公司 A 国产 2024-06-18 CYHS1500351
原料药 Y20210000261 依诺肝素钠 山东辰龙药业有限公司 A 境内生产 2024-06-08
原料药 Y20190000633 达肝素钠(2) 南京健友生化制药股份有限公司 A 国产 2024-06-06
原料药 Y20240000338 肝素钠 江西浩然生物制药有限公司 I 境内生产 2024-04-28
原料药 Y20220001080 肝素钠 山东辰龙药业有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20170002175 依诺肝素钠 深圳市天道医药有限公司 A 国产 2024-04-25 CYHB1800265
原料药 Y20170000216 依诺肝素钠 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-04-18 CYHS1200899
原料药 Y20170000142 依诺肝素钠 烟台东诚药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1101525
原料药 Y20240000337 达肝素钠 山东辰龙药业有限公司 I 境内生产 2024-04-11
原料药 Y20200001340 肝素钠 苏州二叶制药有限公司 A 境内生产 2024-04-02
原料药 Y20190004111 肝素钠 南京健友生化制药股份有限公司 A 国产 2024-01-18 国药准字H32024293
原料药 Y20170001487 肝素钠 湖北亿诺瑞生物制药有限公司 A 国产 2024-01-17 CYHS1600047
原料药 Y20190006089 依诺肝素钠 杭州九源基因工程股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20060347
原料药 Y20190021648 低分子量肝素钠 山东绅联药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17 CYHT1600479
原料药 Y20190009877 依诺肝素钠 南京健友生化制药股份有限公司 A 国产 2024-01-16 国药准字H20143002
原料药 Y20230001058 依诺肝素钠 重庆伊诺生化制品有限公司 I 境内生产 2023-12-26
原料药 Y20170001231 依诺肝素钠 华北制药华坤河北生物技术有限公司 A 国产 2023-12-06 CYHS1500258
原料药 Y20170000980 肝素钠 华北制药华坤河北生物技术有限公司 A 国产 2023-09-22 CYHS1401204
原料药 Y20230000728 依诺肝素钠 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 I 境内生产 2023-08-29
原料药 Y20220000303 达肝素钠 烟台东诚药业集团股份有限公司 A 境内生产 2023-07-28