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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000727 聚乙二醇4000 The Dow Chemical Company;Union Carbide Corporation;陶氏化学(中国)投资有限公司 A 进口 2024-10-29
药用辅料 F20209990068 聚乙二醇4000 江西益普生药业有限公司 A 国产 2024-08-20 赣食药准字F20140007
原料药 Y20180001156 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2024-06-14
药用辅料 F20180000448 聚乙二醇4000(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-04
原料药 Y20220000602 聚乙二醇4000 南京威尔药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-15
药用辅料 F20220000155 聚乙二醇4000 Clariant Produkte (Deutschland) GmbH;科莱恩化工科技(上海)有限公司 I 进口 2024-05-13
药用辅料 F20240000170 聚乙二醇4000 江西汉江药业有限公司 I 国产 2024-04-22
药用辅料 F20180000774 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-21
药用辅料 F20180000773 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-21
药用辅料 F20180000772 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-21
原料药 Y20200001077 聚乙二醇4000 科莱恩化工(惠州)有限公司 A 境内生产 2023-10-26
药用辅料 F20180000220 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-08-31
药用辅料 F20190002010 聚乙二醇4000 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900027号
药用辅料 F20230000259 聚乙二醇4000 通化瑞吉药用辅料有限公司 I 国产 2023-07-07
药用辅料 F20209990117 聚乙二醇4000 江西阿尔法高科药业有限公司 A 国产 2023-05-22 赣食药准字F20150005
药用辅料 F20220000579 聚乙二醇4000 湖南芙蓉制药有限公司 I 国产 2023-02-03
药用辅料 F20220000387 聚乙二醇4000 AVESTA PHARMA PVT LTD;上海佰利源医药科技有限公司 I 进口 2023-01-29
药用辅料 F20209990833 聚乙二醇4000 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2023-01-19 湘食药辅准字F20160028
药用辅料 F20190001862 聚乙二醇4000 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2022-11-11 苏药准字F10423501
药用辅料 F20180000115 聚乙二醇4000 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2022-10-28