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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20210000153 聚乙二醇400(供注射用) 江苏保易制药有限公司 I 国产 2024-05-27
药用辅料 F20190001859 聚乙二醇400(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-17 苏药准字F15423302
药用辅料 F20240000153 聚乙二醇400 江西汉江药业有限公司 I 国产 2024-04-02
药用辅料 F20230000474 聚乙二醇400(供注射用) Croda Inc.;中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司 I 进口 2024-03-15
药用辅料 F20180000844 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-27
药用辅料 F20180000845 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-27
药用辅料 F20180000843 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-11-27
药用辅料 F20209990064 聚乙二醇400 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-11-07 赣食药准字F20100012
药用辅料 F20180000225 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 I 国产 2023-09-23
药用辅料 F20230000346 聚乙二醇400 通化瑞吉药用辅料有限公司 I 国产 2023-08-23
药用辅料 F20190002006 聚乙二醇400 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28 辽药准字F(2004)第900033号
药用辅料 F20190000252 聚乙二醇400(供注射用) 辽宁奥克药业股份有限公司 A 国产 2023-07-07
药用辅料 F20220000551 聚乙二醇400 AVESTA PHARMA PVT LTD;上海佰利源医药科技有限公司 I 进口 2023-02-28
药用辅料 F20190001858 聚乙二醇400 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2022-11-11 苏药准字F10423301
药用辅料 F20180000443 聚乙二醇400 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2022-10-28
药用辅料 F20180000246 聚乙二醇400(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2022-08-19
药用辅料 F20170000448 聚乙二醇400(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2022-08-19
药用辅料 F20209990389 聚乙二醇400 山东瑞生药用辅料有限公司 A 国产 2022-07-28 鲁药准字F2017005
药用辅料 F20210000189 聚乙二醇400 OXITENO MEXICO S.A. DE C.V.;北京艾普迪医药科技有限公司 I 进口 2022-05-27
药用辅料 F20210000249 聚乙二醇400 吉林敖东生物科技股份有限公司 I 国产 2021-08-14