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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001010 多西他赛 重庆兴泰濠制药有限公司 A 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20190007813 紫杉醇 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-10-16 国药准字H20059377
原料药 Y20210000673 多西他赛 无锡紫杉药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-12
原料药 Y20190002395 多西他赛 浙江三生蔓迪药业有限公司 A 国产 2024-07-23 国药准字H20052318
原料药 Y20190009896 紫杉醇 无锡紫杉药业股份有限公司 A 国产 2024-07-13 国药准字H20093763
原料药 Y20190009422 多西他赛 上海创诺制药有限公司 A 国产 2024-07-10 国药准字H20103540
原料药 Y20190007691 紫杉醇 宁波绿之健药业有限公司 A 国产 2024-06-08 国药准字H20053622
原料药 Y20170002033 紫杉醇 上海创诺制药有限公司 A 国产 2024-06-07 CYHB1408819
原料药 Y20170002034 紫杉醇 福建南方制药股份有限公司 A 国产 2024-06-05 CYHB1600646
原料药 Y20240000387 紫杉醇 武汉康蓝药业有限公司 I 境内生产 2024-05-10
原料药 Y20190009469 紫杉醇 云南汉德生物技术有限公司 A 国产 2024-05-08 国药准字H10960322
原料药 Y20220000329 紫杉醇 重庆兴泰濠制药有限公司 A 境内生产 2024-04-29
原料药 Y20220001032 紫杉醇 武汉康蓝药业有限公司 I 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20170001931 多西他赛 福建南方制药股份有限公司 A 国产 2024-04-23 CYHB1700362
原料药 Y20190006756 多西他赛 新乡双鹭药业有限公司 A 国产 2024-02-19 国药准字H20173205
原料药 Y20230001306 紫杉醇 福建紫杉园生物有限公司 I 境内生产 2024-01-08
原料药 Y20230001145 多西他赛 武汉康蓝药业有限公司 I 境内生产 2023-12-18
原料药 Y20180001331 紫杉醇 INDENA S.P.A.;意迪那生物技术(上海)有限公司 A 进口 2023-12-05
原料药 Y20180000712 紫杉醇 无锡紫杉药业股份有限公司 A 国产 2023-10-13
原料药 Y20180000489 多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2023-09-26