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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20250000010 精氨酸培哚普利 四川国为制药有限公司 I 境内生产 2025-01-10
原料药 Y20230000402 精氨酸培哚普利 赤峰赛林泰药业有限公司 A 境内生产 2025-01-06
原料药 Y20230001059 精氨酸培哚普利 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2024-12-20
原料药 Y20230000832 精氨酸培哚普利 江苏嘉逸医药有限公司 A 境内生产 2024-12-03
原料药 Y20230000458 精氨酸培哚普利 天津力生制药股份有限公司 A 境内生产 2024-11-19
原料药 Y20190009109 精氨酸培哚普利 LES LABORATOIRES SERVIER;Oril Industrie;施维雅(天津)制药有限公司 A 境外生产 2024-10-29 H20140809
原料药 Y20240000998 精氨酸培哚普利 浙江华海药业股份有限公司 I 境内生产 2024-09-13
原料药 Y20230000149 精氨酸培哚普利 浙江美诺华药物化学有限公司 A 境内生产 2024-08-26
原料药 Y20230001215 精氨酸培哚普利 陕西大生制药科技有限公司 I 境内生产 2024-01-05
原料药 Y20230001291 精氨酸培哚普利 山西同达药业有限公司 I 境内生产 2023-12-27
原料药 Y20230000294 精氨酸培哚普利 KRKA, d.d., Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 I 境外生产 2023-07-25
原料药 Y20230000017 精氨酸培哚普利 Glenmark Life Sciences Limited;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2023-04-06