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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190021468 磷酸西格列汀 浙江九洲药业股份有限公司 A 国产 2024-11-07
原料药 Y20200000575 磷酸西格列汀 MOEHS IBERICA S.L.;Moehs BCN, SL;广州有思医药有限公司 A 进口 2024-10-24
原料药 Y20190000675 磷酸西格列汀 MSN Pharmachem Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司 A 进口 2024-10-21
原料药 Y20180001726 磷酸西格列汀 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-10-01 CYHS1700377
原料药 Y20220000831 磷酸西格列汀 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-28
原料药 Y20210000240 磷酸西格列汀 浙江美诺华药物化学有限公司 A 境内生产 2024-09-25
原料药 Y20180000600 磷酸西格列汀 乳源东阳光药业有限公司 A 国产 2024-08-24
原料药 Y20220000907 磷酸西格列汀 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2024-08-23
原料药 Y20230001220 磷酸西格列汀 国药集团威奇达药业有限公司 I 境内生产 2024-08-20
原料药 Y20240000865 磷酸西格列汀 乳源东阳光药业有限公司 I 境内生产 2024-08-19
原料药 Y20240000794 磷酸西格列汀 长春海悦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-08-13
原料药 Y20200001377 磷酸西格列汀 Merck Sharp & Dohme LLC;F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.;默沙东研发(中国)有限公司 A 境外生产 2024-08-11
原料药 Y20190021346 磷酸西格列汀 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2024-08-08
原料药 Y20210001109 磷酸西格列汀 浙江昌海制药有限公司 A 境内生产 2024-08-07
原料药 Y20220000712 磷酸西格列汀 甘肃海普诺睿创制药有限公司 I 境内生产 2024-08-05
原料药 Y20240000227 磷酸西格列汀 Biocon Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2024-07-31
原料药 Y20200001171 磷酸西格列汀 Dr. Reddy' s Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2024-07-31
原料药 Y20240000725 磷酸西格列汀 江苏八巨药业有限公司 I 境内生产 2024-07-30
原料药 Y20210001224 磷酸西格列汀 Honour Lab Limited,Unit-III;熙德隆药业(北京)有限公司 A 境外生产 2024-07-20
原料药 Y20220000097 磷酸西格列汀 Lee Pharma Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-07-17