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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000099 碘帕醇 江苏宇田医药有限公司 A 境内生产 2025-03-06
原料药 Y20170001115 碘帕醇 浙江台州海神制药有限公司 A 国产 2025-01-15 CYHS1400881
原料药 Y20220000829 碘帕醇 江西兄弟医药有限公司 A 境内生产 2025-01-15
原料药 Y20190008976 碘帕醇 Bracco Imaging S.p.A.;博莱科医药科技(上海)有限公司 A 进口 2024-12-31 H20130055
原料药 Y20210001209 碘帕醇 浙江司太立制药股份有限公司 A 境内生产 2024-02-28
原料药 Y20190009889 碘帕醇 浙江司太立制药股份有限公司 A 国产 2023-11-10 国药准字H20143257
原料药 Y20230000638 碘帕醇 浙江海昌药业股份有限公司 I 境内生产 2023-07-21
原料药 Y20200000525 碘帕醇 DIVIS LABORATORIES LIMITED;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 2023-07-03
原料药 Y20180001432 碘帕醇 浙江司太立制药股份有限公司 I 国产 2019-01-14
原料药 Y20170000463 碘帕醇 东国精密化学株式会社 I 进口 JXHS1300067
原料药 Y20170002193 碘帕醇 博莱科影像公司;荷兰博莱科国际有限公司北京代表处 A 进口 JYHZ1700271