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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000740 硼替佐米 湖北宏中药业股份有限公司 I 国产 2024-10-22 CXHL1400560
原料药 Y20170000414 硼替佐米 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-09-26 CXHS1300135
原料药 Y20220001104 硼替佐米 SHIVALIK RASAYAN LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-09-02
原料药 Y20210000675 硼替佐米 Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 境外生产 2024-08-09
原料药 Y20190021596 硼替佐米 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2024-05-29 CYHS1700579
原料药 Y20170000453 硼替佐米 先声药业有限公司 A 国产 2024-04-29 CXHS1300105
原料药 Y20210001273 硼替佐米 海南双成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-04-18
原料药 Y20170000624 硼替佐米 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-03-21 CXHS1300331
原料药 Y20210000115 硼替佐米 江苏希迪制药有限公司 A 境内生产 2024-01-05
原料药 Y20220001289 硼替佐米 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2023-12-27
原料药 Y20220000027 硼替佐米 深圳万乐药业有限公司 A 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20170000379 硼替佐米 连云港润众制药有限公司 A 国产 2023-08-10 CXHS1300080
原料药 Y20190006944 硼替佐米 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20170016
原料药 Y20210000373 硼替佐米 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2022-12-16
原料药 Y20200000043 硼替佐米 重庆凯林制药有限公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20170000768 硼替佐米 苏州立新制药有限公司 A 国产 2022-10-26 CXHL1400669
原料药 Y20200001372 硼替佐米 江苏天士力帝益药业有限公司 A 境内生产 2022-08-18
原料药 Y20210001103 硼替佐米 Natco Pharma Limited;Natco Pharma Limited-Chemical Division;广州佰瑞医药有限公司 I 境外生产 2022-01-28
原料药 Y20180001291 硼替佐米 Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 I 进口 2019-03-26
原料药 Y20180000976 硼替佐米 Laurus Labs Limited;北京康利华咨询服务有限公司 I 进口 2018-08-13