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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000354 盐酸阿考替胺 内蒙古康普药业有限公司 I 境内生产 2024-10-22
原料药 Y20230001383 盐酸阿考替胺 亚宝药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-01-10
原料药 Y20190000967 盐酸阿考替胺 湖南九典宏阳制药有限公司 I 国产 2019-09-27
原料药 Y20180001516 盐酸阿考替胺 山东金城生物药业有限公司 I 国产 2019-01-08
原料药 Y20170001390 盐酸阿考替胺 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 I 国产 CXHR1600029