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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000237 盐酸氟桂利嗪 山东方明药业集团股份有限公司 I 境内生产 2024-06-05
原料药 Y20190001607 盐酸氟桂利嗪 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2024-05-14 国药准字H20033774
原料药 Y20190002312 盐酸氟桂利嗪 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-19 国药准字H14021115
原料药 Y20200001434 盐酸氟桂利嗪 Vasudha Pharma Chem Limited;山东国茂企业管理有限公司 A 境外生产 2024-03-08
原料药 Y20190001895 盐酸氟桂利嗪 河南福森药业有限公司 A 国产 2024-02-19 国药准字H10900039
原料药 Y20190004711 盐酸氟桂利嗪 津药药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H10920023
原料药 Y20190009088 盐酸氟桂利嗪 Janssen Pharmaceutica NV;Janssen Pharmaceutical Sciences Unlimited Company;西安杨森制药有限公司 A 进口 2023-03-24 H20171025
原料药 Y20220000339 盐酸氟桂利嗪 FLEMING LABORATORIES LIMITED;泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I 境外生产 2022-10-18
原料药 Y20170002010 盐酸氟桂利嗪 Janssen Pharmaceutical NV;Janssen Pharmaceutical;西安杨森制药有限公司 A 进口 JYHB1502552
原料药 Y20190002035 盐酸氟桂利嗪 仁和堂药业有限公司 A 国产 国药准字H20045760
原料药 Y20190002084 盐酸氟桂利嗪 山东信谊制药有限公司 A 国产 国药准字H37021440
原料药 Y20190002317 盐酸氟桂利嗪 山西振东安欣生物制药有限公司 A 国产 国药准字H14020845
原料药 Y20190002913 盐酸氟桂利嗪 河南蓝图制药有限公司 A 国产 国药准字H41024086
原料药 Y20190003724 盐酸氟桂利嗪 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 A 国产 国药准字H23020831
原料药 Y20190004818 盐酸氟桂利嗪 万邦德制药集团有限公司 A 国产 国药准字H13022297
原料药 Y20190005303 盐酸氟桂利嗪 唐山利康药业有限责任公司 A 国产 国药准字H13022617
原料药 Y20190008429 盐酸氟桂利嗪 郑州瑞康制药有限公司 A 国产 国药准字H41022619
原料药 Y20190008620 盐酸氟桂利嗪 扬州市三药制药有限公司 A 国产 国药准字H32021585