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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190001231 盐酸安非他酮 沈阳福宁药业有限公司 A 国产 2024-08-08 国药准字H20080126
原料药 Y20230001099 盐酸安非他酮 Hikal Limited;广州安信医药有限公司 I 境外生产 2024-01-04
原料药 Y20170000087 盐酸安非他酮 浙江苏泊尔制药有限公司 A 国产 2023-12-11 CYHS1101420
原料药 Y20190006714 盐酸安非他酮 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2023-09-03 国药准字H20080376
原料药 Y20170000297 盐酸安非他酮 Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2023-09-02 JXHS1300008
原料药 Y20190006166 盐酸安非他酮 浙江普洛家园药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20163124
原料药 Y20200001506 盐酸安非他酮 浙江沙星科技股份有限公司 A 境内生产 2023-03-24 CYHT1600785
原料药 Y20190003619 盐酸安非他酮 南京绿叶制药有限公司 A 国产 国药准字H20051822
原料药 Y20190003952 盐酸安非他酮 万特制药(海南)有限公司 A 国产 国药准字H20055859
原料药 Y20190007263 盐酸安非他酮 南京圣和药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20080434
原料药 Y20190007607 盐酸安非他酮 江苏奥赛康药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20080519
原料药 Y20190007661 盐酸安非他酮 南京鲸轮制药有限公司 A 国产 国药准字H20080377