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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000354 盐酸伊立替康 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-08-02 CYHS1200574
原料药 Y20220000229 盐酸伊立替康 福建南方制药股份有限公司 A 境内生产 2024-07-30
原料药 Y20190005734 盐酸伊立替康 山东辰龙药业有限公司 A 国产 2024-07-26 国药准字H20113414
原料药 Y20180001048 盐酸伊立替康 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-03-01
原料药 Y20170001143 盐酸伊立替康 Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-01-26 JXHS1500064
原料药 Y20190007372 盐酸伊立替康 四川协力制药股份有限公司 A 国产 2024-01-11 国药准字H20143007
原料药 Y20190001339 盐酸伊立替康 海南锦瑞制药有限公司 A 国产 2023-10-09 国药准字H20143125
原料药 Y20180000541 盐酸伊立替康 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20230000606 盐酸伊立替康 江苏希迪制药有限公司 I 境内生产 2023-07-14
原料药 Y20180001581 盐酸伊立替康 ScinoPharm Taiwan, Ltd.;上海神隆生化科技有限公司 I 港、澳、台 2023-03-24
原料药 Y20190008875 盐酸伊立替康 上海创诺制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20123181
原料药 Y20170000647 盐酸伊立替康 Fermion Oy;广州安信医药有限公司 A 进口 2022-10-31 JXHS1400020
原料药 Y20170000162 盐酸伊立替康 江苏奥赛康药业股份有限公司 I 国产 CYHS1200277
原料药 Y20170001483 盐酸伊立替康 海南全星制药有限公司 I 国产 CYHS1500705
原料药 Y20190001304 盐酸伊立替康 成都澜绮制药有限公司 A 国产 国药准字H20143008
原料药 Y20190001702 盐酸伊立替康 连云港杰瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H20103119
原料药 Y20190003315 盐酸伊立替康 连云港润众制药有限公司 A 国产 国药准字H20103671
原料药 Y20190005468 盐酸伊立替康 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 国药准字H20113455
原料药 Y20190006207 盐酸伊立替康 齐鲁制药有限公司 A 国产 国药准字H20068128
原料药 Y20190009630 盐酸伊立替康 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 国药准字H19980179