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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000948 盐酸伊伐布雷定 Les Laboratoires Servier;ORIL Industrie;施维雅(天津)制药有限公司 A 进口 2024-11-12
原料药 Y20240001061 盐酸伊伐布雷定 合肥立方制药股份有限公司 I 境内生产 2024-10-17
原料药 Y20230000793 盐酸伊伐布雷定 KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 I 境外生产 2024-03-05
原料药 Y20180000746 盐酸伊伐布雷定 江苏永安制药有限公司 A 国产 2024-01-18
原料药 Y20210001135 盐酸伊伐布雷定 浙江燎原药业股份有限公司 A 境内生产 2023-09-27
原料药 Y20190000673 盐酸伊伐布雷定 山东新时代药业有限公司 A 国产 2023-08-14
原料药 Y20190021423 盐酸伊伐布雷定 重庆西南制药二厂有限责任公司 A 国产 2023-03-24
原料药 Y20210000833 盐酸伊伐布雷定 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2021-11-11