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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180001005 甲苯磺酸索拉非尼 江西青峰药业有限公司 A 国产 2024-09-15
原料药 Y20210000677 甲苯磺酸索拉非尼 山东朗诺制药有限公司 A 境内生产 2024-08-07
原料药 Y20210000890 甲苯磺酸索拉非尼 BDR LIFESCIENCES PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-06-28
原料药 Y20230001250 甲苯磺酸索拉非尼 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 I 境内生产 2023-12-29
原料药 Y20190000717 甲苯磺酸索拉非尼 江苏希迪制药有限公司 A 国产 2023-12-21
原料药 Y20190000154 甲苯磺酸索拉非尼 亚宝药业集团股份有限公司 A 国产 2023-09-26
原料药 Y20170001702 甲苯磺酸索拉非尼 重庆凯林制药有限公司 A 国产 2023-08-22 CXHL1402174
原料药 Y20190021170 甲苯磺酸索拉非尼 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2023-08-14
原料药 Y20210000914 甲苯磺酸索拉非尼 四川科伦药业股份有限公司 A 境内生产 2023-06-28
原料药 Y20220001221 甲苯磺酸索拉非尼 金鸿药业股份有限公司 I 境内生产 2023-01-13
原料药 Y20200001300 甲苯磺酸索拉非尼 杭州中美华东制药有限公司 A 境内生产 2022-10-14