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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000755 甲硫酸新斯的明 江苏华泰晨光药业有限公司 A 境内生产 2024-10-11
原料药 Y20240000332 甲硫酸新斯的明 成都百裕制药股份有限公司 I 境内生产 2024-06-06
原料药 Y20200001426 甲硫酸新斯的明 MSN Laboratories Private Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-01-31
原料药 Y20220000073 甲硫酸新斯的明 江苏九旭药业有限公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20190007552 甲硫酸新斯的明 浙江仙琚制药股份有限公司 A 国产 2024-01-25 国药准字H20057096
原料药 Y20210000033 甲硫酸新斯的明 成都新恒创药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20230001155 甲硫酸新斯的明 南京海辰药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-13
原料药 Y20210001123 甲硫酸新斯的明 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2023-07-21
原料药 Y20230000615 甲硫酸新斯的明 浙江赛默制药有限公司 I 境内生产 2023-07-20
原料药 Y20230000442 甲硫酸新斯的明 上海旭东海普药业有限公司 I 境内生产 2023-06-05
原料药 Y20220000042 甲硫酸新斯的明 浙江海昇药业股份有限公司 I 境内生产 2022-06-06
原料药 Y20170000189 甲硫酸新斯的明 江西制药有限责任公司 I 国产 CYHS1200419
原料药 Y20190002743 甲硫酸新斯的明 上海中西三维药业有限公司 A 国产 国药准字H31020212