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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000809 甘油 丰益油脂科技(天津)有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20240001090 甘油 湖南福谦制药有限公司 I 境内生产 2024-10-23
药用辅料 F20230000255 甘油(供注射用) 绵阳菁华科技有限公司 I 国产 2024-09-13
原料药 Y20210000801 甘油 泰柯棕化(张家港)有限公司 A 境内生产 2024-07-16
药用辅料 F20180000411 甘油(供注射用) Aug.Hedinger GmbH & Co.KG;北京瑞奇美德科技发展有限公司 A 进口 2024-06-20
药用辅料 F20180000610 甘油 浙江省凤凰化工有限公司 A 国产 2024-05-31
药用辅料 F20230000565 甘油 花王株式会社;花王株式会社和歌山工厂;上海科奈技术咨询有限公司 I 进口 2024-04-02
原料药 Y20190008469 甘油 浙江省凤凰化工有限公司 A 国产 2024-02-28 国药准字H33022702
药用辅料 F20209990218 甘油 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 A 国产 2024-01-30 鄂药准字F20160006
药用辅料 F20170000578 甘油 浙江遂昌惠康药业有限公司 A 国产 2024-01-23
药用辅料 F20209990266 甘油(供注射用) 浙江遂昌惠康药业有限公司 A 国产 2024-01-22 浙药准字F20060011
原料药 Y20190006538 甘油 陕西大生制药科技有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H61021088
原料药 Y20190007510 甘油 浙江遂昌惠康药业有限公司 A 国产 2023-11-17 国药准字H33020622
药用辅料 F20170000304 甘油 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2023-11-17
药用辅料 F20210000594 甘油(供注射用) FINAR LIMITED;昆山荣佰生物技术有限公司 I 进口 2023-09-19
药用辅料 F20230000288 甘油 江西汉江药业有限公司 I 国产 2023-07-28
药用辅料 F20220000281 甘油(85%) 东莞市东岳葡萄糖厂有限公司 I 国产 2023-07-17
药用辅料 F20209990838 甘油 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2023-07-14 湘食药辅准字F20160021
药用辅料 F20220000581 甘油 IOI ACIDCHEM SDN.BHD;IOI ACIDCHEM SDN.BHD.;广州市裕海进出口贸易有限公司 I 进口 2023-04-03
原料药 Y20190006698 甘油(供注射用) 汕头市佳禾生物科技有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20067097