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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000671 琥珀酸曲格列汀 兰州东瑞制药有限公司 I 境内生产 2024-07-16
原料药 Y20220000427 琥珀酸曲格列汀 河北国龙制药有限公司 A 境内生产 2024-05-30
原料药 Y20220000358 琥珀酸曲格列汀 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-28
原料药 Y20230001216 琥珀酸曲格列汀 江苏德源药业股份有限公司 I 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20210000616 琥珀酸曲格列汀 石药集团欧意药业有限公司 A 境内生产 2023-10-24
原料药 Y20230000349 琥珀酸曲格列汀 重庆康刻尔制药股份有限公司 I 境内生产 2023-05-11
原料药 Y20200000773 琥珀酸曲格列汀 四川科伦药业股份有限公司 A 境内生产 2022-10-31
原料药 Y20200001096 琥珀酸曲格列汀 浙江华贝药业有限责任公司 I 境内生产 2020-11-25
原料药 Y20200000352 琥珀酸曲格列汀 山东新时代药业有限公司 I 国产 2020-04-23
原料药 Y20170001591 琥珀酸曲格列汀 南京海纳医药科技有限公司 I 国产 CXHL1502470