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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001224 泊沙康唑 江西青峰药业有限公司 A 境内生产 2024-09-15
原料药 Y20200000160 泊沙康唑 山东金城昆仑药业有限公司 A 国产 2024-09-02
原料药 Y20220000304 泊沙康唑 江苏恒盛药业有限公司 A 境内生产 2024-08-19
原料药 Y20230000760 泊沙康唑 瑞阳制药股份有限公司 I 境内生产 2024-06-27
原料药 Y20220000920 泊沙康唑 重庆华邦胜凯制药有限公司 A 境内生产 2024-05-24
原料药 Y20200001230 泊沙康唑 四川科伦药业股份有限公司 A 境内生产 2024-05-21
原料药 Y20220000311 泊沙康唑 成都圣诺生物制药有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20230001333 泊沙康唑 MSN Laboratories Private Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2024-03-13
原料药 Y20210000484 泊沙康唑 武汉瑞晟药业有限公司 A 境内生产 2024-03-07
原料药 Y20210001100 泊沙康唑 山东特珐曼药业有限公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20210000837 泊沙康唑 南京海润医药有限公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20230001335 泊沙康唑 山东新时代药业有限公司 I 境内生产 2024-01-12
原料药 Y20230001346 泊沙康唑 桂林南药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-04
原料药 Y20210001121 泊沙康唑 连云港润众制药有限公司 A 境内生产 2023-11-03
原料药 Y20230000924 泊沙康唑 渭南瑞联制药有限责任公司 I 境内生产 2023-11-02
原料药 Y20180001585 泊沙康唑 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20210000901 泊沙康唑 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2023-07-17
原料药 Y20190021534 泊沙康唑 博瑞制药(苏州)有限公司 A 国产 2023-07-07
原料药 Y20200000600 泊沙康唑 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2023-05-17
原料药 Y20230000020 泊沙康唑 江苏正大丰海制药有限公司 I 境内生产 2023-01-29