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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240001455 氟比洛芬 河北华晨药业集团有限公司 I 境内生产 2025-03-03
原料药 Y20190001746 氟比洛芬酯 上海中西三维药业有限公司 A 国产 2025-01-03 国药准字H20153041
原料药 Y20210000155 氟比洛芬酯 宜昌人福药业有限责任公司 A 境内生产 2024-12-27
原料药 Y20190009018 氟比洛芬 Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.;Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.FACTORY;北京泰德制药股份有限公司 A 进口 2024-12-20 H20130647
原料药 Y20180001371 氟比洛芬钠 武汉先路医药科技股份有限公司 A 国产 2024-12-04
原料药 Y20240001274 氟比洛芬 河北鼎泰制药有限公司 I 境内生产 2024-11-18
原料药 Y20170000562 氟比洛芬酯 山西普德药业有限公司 A 国产 2024-10-15 CYHS1300955
原料药 Y20240001087 氟比洛芬酯 河北鼎泰制药有限公司 I 境内生产 2024-10-12
原料药 Y20170000735 氟比洛芬酯 西安力邦制药有限公司 A 国产 2024-09-06 CYHS1302170
原料药 Y20190009974 氟比洛芬 PHARMARON MANUFACTURING SERVICES (UK) LTD;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-06-06 H20150180
原料药 Y20170000572 氟比洛芬酯 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1300720
原料药 Y20220000095 氟比洛芬酯 江苏慧聚药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20190007266 氟比洛芬酯 远大医学营养科学(武汉)有限公司 A 国产 2024-03-20 国药准字H20133246
原料药 Y20200000971 氟比洛芬 Hy-Gro Chemicals Pharmtek Pvt Ltd;北京安森博医药科技有限公司 A 境外生产 2024-02-28
原料药 Y20230001374 氟比洛芬 远大生命科学(鞍山)有限公司 I 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20230001295 氟比洛芬钠 宁夏康亚药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-11
原料药 Y20170000680 氟比洛芬酯 四川新开元制药有限公司 A 国产 2023-12-29 CYHS1400156
原料药 Y20230000223 氟比洛芬钠 上海万巷制药有限公司 I 境内生产 2023-10-24
原料药 Y20230000751 氟比洛芬 GMFC Labs Private Limited;GMFC Labs Pvt Ltd;浙江印源医药有限公司 I 境外生产 2023-10-11
原料药 Y20200001121 氟比洛芬 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2023-08-29