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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001329 枸橼酸西地那非 浙江九洲药物科技有限公司 A 国产 2024-08-27 CYHS1501233
原料药 Y20190006703 枸橼酸西地那非 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-08-23 国药准字H20173157
原料药 Y20170000777 枸橼酸西地那非 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2024-08-07 CYHS1400632
原料药 Y20210000693 枸橼酸西地那非 Upjohn EESV;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司; I 境外生产 2024-07-23
原料药 Y20190009908 枸橼酸西地那非 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 A 国产 2024-07-11 国药准字H20143277
原料药 Y20180001559 枸橼酸西地那非 河北常山生化药业股份有限公司 A 国产 2024-07-09
原料药 Y20170002198 枸橼酸西地那非 Pfizer Inc.;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2024-06-09 JYHZ1700320
原料药 Y20200001215 枸橼酸西地那非 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-14
原料药 Y20170001942 枸橼酸西地那非 Pfizer Inc.;Pfizer Ireland Pharmaceuticals;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2024-05-09 JYHB1501352
原料药 Y20220000281 枸橼酸西地那非 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 A 境内生产 2024-04-16
原料药 Y20170001189 枸橼酸西地那非 济南明鑫制药股份有限公司 A 国产 2024-04-16 CYHS1401496
原料药 Y20200001254 枸橼酸西地那非 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2024-04-04
原料药 Y20240000285 枸橼酸西地那非 上海汇伦江苏药业有限公司 I 境内生产 2024-04-01
原料药 Y20220000424 枸橼酸西地那非 遂成药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-27
原料药 Y20220000007 枸橼酸西地那非 河北安健成益医药科技有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20170000859 枸橼酸西地那非 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2024-03-01 CYHS1301724
原料药 Y20190021415 枸橼酸西地那非 四川科伦药业股份有限公司 A 国产 2024-01-26
原料药 Y20170000462 枸橼酸西地那非 Pharmaceutical Works Polpharma S.A.;广州佰瑞医药有限公司 A 进口 2023-11-03 JXHS1300071
原料药 Y20190000581 枸橼酸西地那非 Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2023-10-23
原料药 Y20210000463 枸橼酸西地那非 重庆康刻尔制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-29