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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000558 普瑞巴林 CTX Lifesciences Pvt. Ltd.;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 2025-03-06 JXHS1300105
原料药 Y20170000821 普瑞巴林 山东安弘制药有限公司 A 国产 2025-01-25 CYHS1301826
原料药 Y20180001513 普瑞巴林 浙江美诺华药物化学有限公司 A 国产 2024-12-27
原料药 Y20200000823 普瑞巴林 DR. REDDYS LABORATORIES LIMITED;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2024-12-07
原料药 Y20170001183 普瑞巴林 Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-07-13 JXHS1500049
原料药 Y20200001043 普瑞巴林 MSN Life Sciences Private Limited Unit-Ⅲ;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-06-21
原料药 Y20170001200 普瑞巴林 国药集团宜宾制药有限责任公司 A 国产 2024-04-26 CYHS1500441
原料药 Y20240000210 普瑞巴林 MSN Pharmachem Private Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 境外生产 2024-04-11
原料药 Y20230001164 普瑞巴林 Upjohn EESV;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药(大连)有限公司 I 境外生产 2024-04-02
原料药 Y20210000955 普瑞巴林 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2024-03-07
原料药 Y20210000638 普瑞巴林 东北制药集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-24
原料药 Y20190000368 普瑞巴林 奥锐特药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20210000256 普瑞巴林 Divi’s Laboratories Limited;肇庆市定康药业有限公司 A 境外生产 2024-01-17
原料药 Y20210000101 普瑞巴林 Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;Almelo Private Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 I 境外生产 2023-12-20
原料药 Y20190000198 普瑞巴林 重庆赛维药业有限公司 A 国产 2023-08-21
原料药 Y20170001497 普瑞巴林 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2023-08-16 CYHS1600052
原料药 Y20180001381 普瑞巴林 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20190021404 普瑞巴林 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20190021315 普瑞巴林 石家庄龙泽制药股份有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20230000632 普瑞巴林 双鹤药业(商丘)有限责任公司 I 境内生产 2023-07-28