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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20240000241 无水枸橼酸 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 I 国产 2024-05-30
药用辅料 F20200000525 无水枸橼酸单钠 Citribel nv;罗辅医药科技(上海)有限公司 A 进口 2024-05-27
药用辅料 F20240000213 无水枸橼酸 湖南华日制药有限公司 I 国产 2024-05-21
药用辅料 F20200000395 无水枸橼酸 四川博利恒药业有限公司 A 国产 2023-12-05
药用辅料 F20230000509 无水枸橼酸 浙江白云山昂利康制药有限公司 I 国产 2023-11-21
药用辅料 F20230000355 无水枸橼酸 江西汉江药业有限公司 I 国产 2023-09-08
原料药 Y20220000620 无水枸橼酸 湖南新绿方药业有限公司 I 境内生产 2023-09-01
药用辅料 F20180000830 无水枸橼酸 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2023-08-16
原料药 Y20190009783 无水枸橼酸 湖南华日制药有限公司 A 国产 2022-08-18 国药准字H20070070
药用辅料 F20220000239 无水枸橼酸(EP) 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2022-08-04
药用辅料 F20220000236 无水枸橼酸(USP) 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2022-08-04
药用辅料 F20220000226 无水枸橼酸 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2022-07-23
药用辅料 F20210000503 无水枸橼酸镁 VASA PHARMACHEM PVT. LTD.;昆山荣佰生物技术有限公司 I 进口 2022-01-26
药用辅料 F20210000109 无水枸橼酸 吉林敖东生物科技股份有限公司 I 国产 2021-04-15
药用辅料 F20200000012 无水枸橼酸 四川金山制药有限公司 A 国产 2020-01-17
药用辅料 F20190000029 无水枸橼酸 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2019-01-18
药用辅料 F20170000451 无水枸橼酸 湖南新绿方药业有限公司 I 国产 2018-11-15
药用辅料 F20170000330 无水枸橼酸 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2018-08-08
原料药 Y20180001031 无水枸橼酸 湖南华日制药有限公司 I 国产 2018-08-07
原料药 Y20180000203 无水枸橼酸 湖南华日制药有限公司 I 国产 2018-07-25