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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210001274 拉考沙胺 浙江九洲药业股份有限公司 A 境内生产 2025-03-06
原料药 Y20180001183 拉考沙胺 重庆博腾制药科技股份有限公司 A 国产 2025-02-20
原料药 Y20240001496 拉考沙胺 Metrochem API Private Limited;杭州铭辰医药有限公司 I 境外生产 2025-02-08
原料药 Y20190021382 拉考沙胺 Hetero Drugs Limited(Unit-IX);熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2025-01-03
原料药 Y20170001689 拉考沙胺 江西青峰药业有限公司 A 国产 2024-12-10 CYHS1700261
原料药 Y20200000948 拉考沙胺 Venkata Narayana Active Ingredients Private Ltd;广州安信医药有限公司 A 境外生产 2024-10-31
原料药 Y20230000125 拉考沙胺 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-10-25
原料药 Y20220000513 拉考沙胺 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2024-05-24
原料药 Y20190001054 拉考沙胺 吉林汇康制药有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20200000814 拉考沙胺 Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-01-21
原料药 Y20210001284 拉考沙胺 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2023-12-24
原料药 Y20230001074 拉考沙胺 石家庄龙泽制药股份有限公司 I 境内生产 2023-11-13
原料药 Y20200001262 拉考沙胺 上药康丽(常州)药业有限公司 A 境内生产 2023-10-15
原料药 Y20190001000 拉考沙胺 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2023-08-01
原料药 Y20200001464 拉考沙胺 河北广祥制药有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20200000522 拉考沙胺 上药康丽(常州)药业有限公司 A 国产 2022-10-31