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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190000789 恩格列净 Laurus Labs Limited,(Unit-3);北京莱瑞森医药科技有限公司 A 进口 2025-03-06
原料药 Y20220000838 恩格列净 浙江昌海制药有限公司 A 境内生产 2025-03-06
原料药 Y20190000220 恩格列净 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 2025-02-25
原料药 Y20200000247 恩格列净 南京海润医药有限公司 A 国产 2025-02-25
原料药 Y20230000862 恩格列净 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2025-02-19
原料药 Y20240001566 恩格列净 华东医药(西安)博华制药有限公司 I 境内生产 2025-01-09
原料药 Y20230000623 恩格列净 东北制药集团股份有限公司 A 境内生产 2024-12-16
原料药 Y20220001173 恩格列净 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 A 境内生产 2024-12-07
原料药 Y20210000161 恩格列净 Lupin Manufacturing Solutions Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-10-24
原料药 Y20240000088 恩格列净 浙江尖峰药业有限公司 I 境内生产 2024-10-22
原料药 Y20240001088 恩格列净 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2024-10-22
原料药 Y20240001013 恩格列净 山东铂源药业股份有限公司 I 境内生产 2024-09-27
原料药 Y20190021274 恩格列净 浙江华义制药有限公司 A 国产 2024-08-30
原料药 Y20220000943 恩格列净 浙江宏元药业股份有限公司 A 境内生产 2024-08-26
原料药 Y20210001250 恩格列净 山东朗诺制药有限公司 A 境内生产 2024-08-08
原料药 Y20240000407 恩格列净 KRKA, d.d., Novo mesto;KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司 I 境外生产 2024-07-15
原料药 Y20210001202 恩格列净 天地恒一制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-15
原料药 Y20220001228 恩格列净 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2024-06-12
原料药 Y20220001013 恩格列净 江西同和药业股份有限公司 A 境内生产 2024-06-07
原料药 Y20220000965 恩格列净 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2024-05-30