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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20240000146 70%异丙醇 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2024-06-07
药用辅料 F20220000158 异丙醇 Merck KGaA;默克化工技术(上海)有限公司 I 进口 2024-04-15
药用辅料 F20190000588 异丙醇 Deepak Fertilisers and Petrochemicals corporation Ltd.;山东国茂企业管理有限公司 A 进口 2024-03-18
药用辅料 F20180000541 异丙醇 南京化学试剂股份有限公司 A 国产 2023-11-30
药用辅料 F20190001878 异丙醇 南京化学试剂股份有限公司 A 国产 2023-11-06 苏药准字F12430001
药用辅料 F20190000685 异丙醇(USP) 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2023-10-17
药用辅料 F20200000172 异丙醇(EP) 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2023-10-17
药用辅料 F20180001642 异丙醇 山东瑞生药用辅料有限公司 I 国产 2023-09-08
药用辅料 F20200000010 异丙醇 Finar Limited;杭州乐信康宁医药科技有限公司 A 进口 2023-08-15
药用辅料 F20209990113 异丙醇 江西阿尔法高科药业有限公司 A 国产 2023-07-25 赣食药准字F20140004
药用辅料 F20209990081 异丙醇 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-03-24 赣食药准字F20170013
药用辅料 F20180001059 异丙醇 河北四友卓越科技有限公司 I 国产 2021-08-06
药用辅料 F20180001056 异丙醇 河北四友卓越科技有限公司 I 国产 2021-08-06
药用辅料 F20210000038 异丙醇 四川金山制药有限公司 I 国产 2021-04-01
药用辅料 F20180000024 异丙醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-02-03
药用辅料 F20180000023 异丙醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-02-03
药用辅料 F20170000408 异丙醇 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 2018-12-25
药用辅料 F20170000060 异丙醇 Merck KGaA I 进口 JXFL1500047
药用辅料 F20170000622 异丙醇 Merck KGaA I 进口 JXFL1500046
药用辅料 F20170000251 异丙醇 江西益普生药业有限公司 I 国产