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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180001074 布洛芬 山东新华制药股份有限公司 A 国产 2024-09-04
原料药 Y20190002336 布洛芬 淄博新华-百利高制药有限责任公司 A 国产 2024-07-27 国药准字H20056884
原料药 Y20240000389 精氨酸布洛芬 河北安健成益医药科技有限公司 I 境内生产 2024-07-16
原料药 Y20170001056 精氨酸布洛芬 安徽华辰制药有限公司 A 国产 2024-07-05 CYHS1401480
原料药 Y20220000786 精氨酸布洛芬 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 A 境内生产 2024-05-28
原料药 Y20210000098 右布洛芬 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 A 境内生产 2024-05-11
原料药 Y20220001054 精氨酸布洛芬 江苏云阳集团药业有限公司 A 境内生产 2024-03-15
原料药 Y20190006543 精氨酸布洛芬 华润三九(唐山)药业有限公司 A 国产 2024-02-22 国药准字H20070135
原料药 Y20230001013 精氨酸布洛芬 金鸿药业股份有限公司 I 境内生产 2024-02-19
原料药 Y20230001389 精氨酸布洛芬 白云山东泰商丘药业有限公司 I 境内生产 2024-01-26
原料药 Y20170000726 右布洛芬 山东新时代药业有限公司 A 国产 2024-01-18 CYHS1301611
原料药 Y20210000195 布洛芬 珠海润都制药股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20240000003 精氨酸布洛芬 湖北亨迪药业股份有限公司 I 境内生产 2024-01-11
原料药 Y20230001192 布洛芬 SMS Pharmaceutical Limited;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-01-09
原料药 Y20230001014 精氨酸布洛芬 山东新华制药股份有限公司 I 境内生产 2023-11-06
原料药 Y20210001112 布洛芬 仁和堂药业有限公司 I 境内生产 2023-10-09
原料药 Y20170001259 右旋布洛芬 南京柯菲平制药有限公司 A 国产 2023-06-01 CYHS1500217
原料药 Y20210000499 布洛芬 SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED;上海纽强普医药科技有限公司 A 境外生产 2023-03-24
原料药 Y20220000857 布洛芬 IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;南京三诺医药科技有限公司 I 境外生产 2022-12-30
原料药 Y20210000096 赖氨洛芬 四川维奥制药有限公司 I 境内生产 2021-03-08