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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000134 布比卡因 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-26
原料药 Y20170001136 盐酸左布比卡因 宜昌天仁药业有限责任公司 A 国产 2024-06-20 CYHS1401830
原料药 Y20230001235 盐酸左布比卡因 Pioneer Agro Industries Sanvin Laboratories Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2024-06-04
原料药 Y20170001401 盐酸左布比卡因 山东希尔康泰药业有限公司 A 国产 2024-05-12 CYHS1500290
原料药 Y20240000244 布比卡因碱 江苏天和制药有限公司 I 境内生产 2024-03-25
原料药 Y20230001273 布比卡因 浙江昂利康制药股份有限公司 I 境内生产 2024-01-03
原料药 Y20190002191 盐酸布比卡因 山东华鲁制药有限公司 A 国产 2023-11-24 国药准字H37022767
原料药 Y20220001000 盐酸布比卡因 Medigraph Pharmaceuticals Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 I 境外生产 2023-10-25
原料药 Y20230000953 布比卡因 浙江博崤生物制药有限公司 I 境内生产 2023-10-11
原料药 Y20230000841 盐酸布比卡因 山东诚汇双达药业有限公司 I 境内生产 2023-09-22
原料药 Y20200000922 盐酸布比卡因 MOEHS IBERICA S.L.;MOEHS Catalana S.L.;上海禾丰制药有限公司 A 境外生产 2023-09-12
原料药 Y20170000878 盐酸左布比卡因 南京亿华药业有限公司 A 国产 2023-07-05 CYHS1400654
原料药 Y20200000393 盐酸布比卡因 Società Italiana Medicinali Scandicci srl;广东普世利康医药有限公司 A 境外生产 2023-04-25
原料药 Y20170001408 盐酸左布比卡因 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 2023-04-13 CYHS1401935
原料药 Y20190004697 盐酸左布比卡因 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20020569
原料药 Y20190021493 盐酸左布比卡因 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2022-12-26
原料药 Y20220000764 布比卡因 四川科伦药业股份有限公司 I 境内生产 2022-10-18
原料药 Y20200000963 布比卡因碱 江苏天和制药有限公司 I 境内生产 2022-09-15
原料药 Y20200000248 布比卡因碱 Cambrex Karlskoga AB;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2020-08-03
原料药 Y20190021372 布比卡因碱 Siegfried Evionnaz SA;斯福瑞(南通)制药有限公司 I 进口 2020-04-16