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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170001602 左卡尼汀 山东齐都药业有限公司 A 国产 2024-09-26 CYHS1700031
原料药 Y20190003163 左卡尼汀 东北制药集团股份有限公司 A 国产 2024-04-24 国药准字H19990371
原料药 Y20210001266 左卡尼汀 泓博智源(开原)药业有限公司 A 境内生产 2024-04-03
原料药 Y20210000770 左卡尼汀 上海博腾智拓医药科技有限公司 A 境内生产 2024-03-07
原料药 Y20230001159 左卡尼汀 吉林省四合药业科技有限公司 I 境内生产 2024-01-08
原料药 Y20170000014 左卡尼汀 辽宁诺维诺制药股份有限公司 A 国产 2023-12-27 CYHS1000057
原料药 Y20230001188 左卡尼汀 浙江竹子制药有限公司 I 境内生产 2023-12-05
原料药 Y20230001051 左卡尼汀 山东齐都药业有限公司 I 境内生产 2023-11-22
原料药 Y20230000689 左卡尼汀 海南卓科制药有限公司 I 境内生产 2023-09-08
原料药 Y20200000014 左卡尼汀 诚达药业股份有限公司 A 国产 2023-05-24
原料药 Y20220001204 左卡尼汀 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 I 境内生产 2023-03-15
原料药 Y20190003752 左旋卡尼汀 常州兰陵制药有限公司 A 国产 国药准字H20000521