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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004398 奥扎格雷 河南欣泰药业有限公司 A 国产 2024-11-01 国药准字H20046301
原料药 Y20190005504 奥扎格雷 黑龙江迪龙制药有限公司 A 国产 2024-08-13 国药准字H20058881
原料药 Y20220000929 奥扎格雷钠 天津太平洋化学制药有限公司 A 境内生产 2024-07-26
原料药 Y20190002853 奥扎格雷 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-11 国药准字H20054834
原料药 Y20190004070 奥扎格雷 海南海神同洲制药有限公司 A 国产 2024-07-05 国药准字H20044730
原料药 Y20190005471 奥扎格雷 兰西哈三联制药有限公司 A 国产 2024-06-06 国药准字H20058342
原料药 Y20170000230 奥扎格雷钠 浙江北生药业汉生制药有限公司 A 国产 2024-05-22 CYHS1201051
原料药 Y20220000656 奥扎格雷钠 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20190003712 奥扎格雷钠 长春精优药业股份有限公司 A 国产 2024-03-16 国药准字H19991162
原料药 Y20190021641 奥扎格雷氨丁三醇 武汉恒信源药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17 CXHS1800011
原料药 Y20210000850 奥扎格雷钠 兰西哈三联制药有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20200001289 奥扎格雷钠 山东诚汇双达药业有限公司 A 境内生产 2023-06-11
原料药 Y20170001916 奥扎格雷钠 海南碧凯药业有限公司 A 国产 2022-10-12 CYHB1504948
原料药 Y20220000250 奥扎格雷钠 丹东医创药业有限责任公司 I 境内生产 2022-05-12
原料药 Y20210000830 奥扎格雷钠 丹东医创药业有限责任公司 I 境内生产 2021-11-01
原料药 Y20190001272 奥扎格雷 贵州威门药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20064918
原料药 Y20190001733 奥扎格雷 山西普德药业有限公司 A 国产 国药准字H20059339
原料药 Y20190001996 奥扎格雷 山东信谊制药有限公司 A 国产 国药准字H20059472
原料药 Y20190002302 奥扎格雷 瑞阳制药股份有限公司 A 国产 国药准字H20044138
原料药 Y20190002413 奥扎格雷 广州莱泰制药有限公司 A 国产 国药准字H20046565