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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190001447 头孢地尼 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 A 国产 2024-06-14 国药准字H20143418
原料药 Y20190006730 头孢地尼 苏州盛达药业有限公司 A 国产 2024-04-20 国药准字H20123306
原料药 Y20190007376 头孢地尼 浙江永宁药业股份有限公司 A 国产 2023-09-07 国药准字H20093011
原料药 Y20190009811 头孢地尼 艾美科健(中国)生物医药有限公司 A 国产 2023-08-01 国药准字H20123417
原料药 Y20190009093 头孢地尼 Covalent Laboratories Pvt Ltd.;广州市桐晖药业有限公司 A 进口 2023-07-31 H20150132
原料药 Y20200001035 头孢地尼 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 A 境内生产 2023-06-29
原料药 Y20190009856 头孢地尼 齐鲁安替制药有限公司 A 国产 2023-05-26 国药准字H20143004
原料药 Y20190007005 头孢地尼 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080096
原料药 Y20190007102 头孢地尼 珠海联邦制药股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20133231
原料药 Y20190007061 头孢地尼 浙江普洛得邦制药有限公司 A 国产 2023-03-13 国药准字H20133030
原料药 Y20220001310 头孢地尼 苏州盛达药业有限公司 I 境内生产 2023-02-16
原料药 Y20170000378 头孢地尼 华北制药河北华民药业有限责任公司 I 国产 CYHS1201617
原料药 Y20170001030 头孢地尼 兰花医药化工有限公司 I 进口 JXHS1500016
原料药 Y20190006971 头孢地尼 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 A 国产 国药准字H20173338
原料药 Y20190008452 头孢地尼 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 国药准字H20103365
原料药 Y20190008468 头孢地尼 天津医药集团津康制药有限公司 A 国产 国药准字H20054034
原料药 Y20190009223 头孢地尼 Astellas Pharma Inc.;API Corporation Kurosaki Plant;西安杨森制药有限公司 A 进口 H20160266