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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001454 塞来昔布 Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药(大连)有限公司 A 境外生产 2025-01-13
原料药 Y20170001012 塞来昔布 APITORIA PHARMA PRIVATE LIMITED;阿乐滨度(上海)贸易有限公司 A 进口 2025-01-04 JXHS1500011
原料药 Y20170001107 塞来昔布 艾美科健(中国)生物医药有限公司 I 国产 2025-01-04 CYHS1400915
原料药 Y20230000649 塞来昔布 千辉药业(安徽)有限责任公司 A 境内生产 2024-12-30
原料药 Y20180001195 塞来昔布 江苏润安制药有限公司 A 国产 2024-12-27
原料药 Y20240001315 塞来昔布 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 I 境内生产 2024-11-28
原料药 Y20170000465 塞来昔布 Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-11-26 JXHS1300068
原料药 Y20170000774 塞来昔布 津药药业股份有限公司 A 国产 2024-11-26 CYHS1301813
原料药 Y20240001113 塞来昔布 江西同和药业股份有限公司 I 境内生产 2024-11-13
原料药 Y20170001098 塞来昔布 湖北美林药业有限公司 A 国产 2024-11-08 CYHS1401701
原料药 Y20190009148 塞来昔布 Upjohn US 2 LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2024-10-29 H20150144
原料药 Y20170000568 塞来昔布 Alembic Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 A 进口 2024-10-24 JXHS1300111
原料药 Y20170000772 塞来昔布 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-10-24 CYHS1400226
原料药 Y20170001322 塞来昔布 null A 国产 2024-10-24 CYHS1501069
原料药 Y20170000783 塞来昔布 南京亿华药业有限公司 A 国产 2024-10-01 CYHS1302120
原料药 Y20230000320 塞来昔布 昆明源瑞制药有限公司 A 境内生产 2024-09-25
原料药 Y20170000353 塞来昔布 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1201627
原料药 Y20170001274 塞来昔布 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-24 CYHS1402050
原料药 Y20170001323 塞来昔布 湖南方盛制药股份有限公司 A 国产 2024-07-02 CYHS1501123
原料药 Y20230000076 塞来昔布 山东道合药业有限公司 A 境内生产 2024-06-28