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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20170000353 塞来昔布 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHS1201627
原料药 Y20200001454 塞来昔布 Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药(大连)有限公司 A 境外生产 2024-08-30
原料药 Y20170000465 塞来昔布 Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-07-28 JXHS1300068
原料药 Y20170001274 塞来昔布 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-24 CYHS1402050
原料药 Y20170001323 塞来昔布 湖南方盛制药股份有限公司 A 国产 2024-07-02 CYHS1501123
原料药 Y20230000076 塞来昔布 山东道合药业有限公司 A 境内生产 2024-06-28
原料药 Y20170000973 塞来昔布 深圳市海滨制药有限公司 A 国产 2024-06-06 CYHS1400540
原料药 Y20190009148 塞来昔布 Upjohn US 2 LLC;Viatris Pharmaceuticals LLC;晖致制药(大连)有限公司 A 进口 2024-06-06 H20150144
原料药 Y20170000869 塞来昔布 山东希尔康泰药业有限公司 A 国产 2024-05-31 CYHS1400227
原料药 Y20170000772 塞来昔布 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-05-12 CYHS1400226
原料药 Y20180001195 塞来昔布 江苏润安制药有限公司 A 国产 2024-04-16
原料药 Y20170001012 塞来昔布 APITORIA PHARMA PRIVATE LIMITED;阿乐滨度(上海)贸易有限公司 A 进口 2024-04-04 JXHS1500011
原料药 Y20210000794 塞来昔布 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 境内生产 2024-02-08
原料药 Y20170000767 塞来昔布 湖北华世通生物医药科技有限公司 A 国产 2024-02-08 CYHS1400372
原料药 Y20210000947 塞来昔布 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2024-02-02
原料药 Y20170000568 塞来昔布 Alembic Pharmaceuticals Limited;广州安信医药有限公司 A 进口 2024-01-31 JXHS1300111
原料药 Y20170000770 塞来昔布 Macleods Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-01-17 JXHS1400063
原料药 Y20170001077 塞来昔布 艾美科健(中国)生物医药有限公司 A 国产 2024-01-16 CYHS1400697
原料药 Y20230001246 塞来昔布 山东鲁抗医药股份有限公司 I 境内生产 2023-12-22
原料药 Y20170000787 塞来昔布 山东诚汇双达药业有限公司;山东京卫制药有限公司 A 国产 2023-12-07 CYHS1301656