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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20180000860 地氯雷他定 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2024-10-24
原料药 Y20190001403 地氯雷他定 万特制药(海南)有限公司 A 国产 2024-10-22 国药准字H20100010
原料药 Y20190002166 地氯雷他定 浙江华润三九众益制药有限公司 A 国产 2024-10-09 国药准字H20100059
原料药 Y20170000877 地氯雷他定 山东达因海洋生物制药股份有限公司 A 国产 2024-09-20 CYHS1400027
原料药 Y20220001192 地氯雷他定 Vasudha Pharma Chem Limited;山东国茂医药有限公司 A 境外生产 2024-09-17
原料药 Y20220000644 地氯雷他定 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2024-08-09
原料药 Y20190007518 地氯雷他定 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2024-08-08 国药准字H20143157
原料药 Y20180000812 地氯雷他定 海南普利制药股份有限公司 A 国产 2024-07-04
原料药 Y20170000139 地氯雷他定 Morepen Laboratories Ltd;Morepen Lab oratories Ltd;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 2024-06-28 JXHS1200076
原料药 Y20170000068 地氯雷他定 Cadila Pharmaceuticals Limited;CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-06-23 JXHS1200020
原料药 Y20190004115 地氯雷他定 深圳市海滨制药有限公司 A 国产 2024-06-21 国药准字H20020090
原料药 Y20200001494 地氯雷他定 沈阳三九药业有限公司 A 境内生产 2024-06-21
原料药 Y20190000120 地氯雷他定 INKE, S.A.;北京爱力佳医药科技有限公司 A 进口 2024-04-24
原料药 Y20190007236 地氯雷他定 广东九明制药有限公司 A 国产 2024-04-04 国药准字H20138003
原料药 Y20190006257 地氯雷他定 成都明日制药有限公司 A 国产 2024-04-03 国药准字H20113167
原料药 Y20190006198 地氯雷他定 惠州信立泰药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20168004
原料药 Y20180001686 地氯雷他定 合肥恩瑞特药业有限公司 A 国产 2023-10-20
原料药 Y20170001347 枸地氯雷他定 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 国产 2023-04-19 CYHS1500572
原料药 Y20170000256 地氯雷他定 四川成都同道堂制药有限责任公司 A 国产 2022-09-05 CYHS1201390
原料药 Y20210001016 地氯雷他定 Cadila Healthcare Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 I 境外生产 2022-01-19