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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190008390 右旋糖酐40 山东金洋药业有限公司 A 国产 2024-10-15 国药准字H37021686
药用辅料 F20240000500 右旋糖酐40冻存液 赛存(北京)生物科技有限公司 I 国产 2024-09-26
原料药 Y20190005473 右旋糖酐40 甘肃成纪生物药业有限公司 A 国产 2024-09-21 国药准字H62021151
药用辅料 F20240000441 右旋糖酐40冻存液 赛存(北京)生物科技有限公司 I 国产 2024-09-02
原料药 Y20190003373 右旋糖酐 40 许昌双马万通制药有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H41021034
原料药 Y20190007507 右旋糖酐40 四川新开元制药有限公司 A 国产 2024-01-11 国药准字H51020111
药用辅料 F20230000416 右旋糖酐40冻存液 娃柯化学医疗有限公司;北京娃柯化学品贸易有限公司 I 进口 2023-10-17
药用辅料 F20190000213 右旋糖酐40 Pharmacosmos A/S;北京科伦瑞医药科技有限公司 A 进口 2023-09-19
原料药 Y20190021592 右旋糖酐40 西安万隆制药股份有限公司 A 国产 2023-06-07 CYHT1600661
原料药 Y20190005498 右旋糖酐 40 上海华茂药业有限公司 A 国产 2022-08-25 国药准字H20044361
药用辅料 F20190000194 右旋糖酐40 山东金洋药业有限公司 I 国产 2020-05-09
药用辅料 F20190000602 右旋糖酐40 上海华茂药业有限公司 I 国产 2019-12-16
原料药 Y20190001293 右旋糖酐40 陕西医药控股集团生物制品有限公司 A 国产 国药准字H61023472
原料药 Y20190003469 右旋糖酐40 浙江天瑞药业有限公司 A 国产 国药准字H33021756
原料药 Y20190003481 右旋糖酐40 天方药业有限公司 A 国产 国药准字H41021590
原料药 Y20190004240 右旋糖酐40 江苏正大丰海制药有限公司 A 国产 国药准字H32024100
原料药 Y20190005361 右旋糖酐40 武汉久安药业有限公司 A 国产 国药准字H42020918