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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20210000477 十六十八醇 BASF SE;BASF Personal Care and Nutrition GmbH;巴斯夫(中国)有限公司 A 进口 2024-03-20
药用辅料 F20180000469 十六十八醇 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2023-11-06
药用辅料 F20230000431 十六十八醇 河南福美生物科技有限公司 I 国产 2023-11-06
药用辅料 F20209990826 十六十八醇 湖南九典宏阳制药有限公司 A 国产 2023-02-03 湘食药辅准字F20160024
药用辅料 F20209990122 十六十八醇 江西阿尔法高科药业有限公司 A 国产 2023-01-29 赣食药准字F20160011
药用辅料 F20220000559 十六十八醇 江西益普生药业有限公司 I 国产 2023-01-29
药用辅料 F20220000225 十六十八醇 江苏优扬药业有限公司 I 国产 2022-08-12
药用辅料 F20180000675 十六十八醇聚氧乙烯(25)醚(平平加O) 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2021-09-16
药用辅料 F20190000089 十六十八醇 湖南芙蓉制药有限公司 I 国产 2019-12-16
药用辅料 F20180000033 十六十八醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-05-08
药用辅料 F20180000034 十六十八醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-05-08
药用辅料 F20190000216 十六十八醇 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-05-08
药用辅料 F20180001544 十六十八醇 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2018-11-16
药用辅料 F20170000297 十六十八醇 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2018-11-15
药用辅料 F20180000989 十六十八醇 湖南九典制药股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20209990626 十六十八醇 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 湘食药辅准字F20080018
药用辅料 F20209990766 十六十八醇 湖南芙蓉制药有限公司 A 国产 湘食药辅准字F20120002