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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001430 利伐沙班 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20190021356 利伐沙班 南通常佑药业科技有限公司 A 国产 2024-10-24
原料药 Y20240001064 利伐沙班 山东铂源药业股份有限公司 I 境内生产 2024-10-09
原料药 Y20190000570 利伐沙班 成都百裕制药股份有限公司 A 国产 2024-09-06
原料药 Y20240000757 利伐沙班 湖南恒生制药股份有限公司 I 境内生产 2024-08-01
原料药 Y20210000841 利伐沙班 武汉同济中维医药有限责任公司 A 境内生产 2024-07-23
原料药 Y20220000936 利伐沙班 Neuland Laboratories Limited;北京安森博医药科技有限公司 A 境外生产 2024-06-21
原料药 Y20210001204 利伐沙班 天地恒一制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-15
原料药 Y20180001727 利伐沙班 连云港润众制药有限公司 A 国产 2024-06-06 CYHS1700573
原料药 Y20180001042 利伐沙班 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2024-06-04
原料药 Y20190021282 利伐沙班 杭州华东医药集团康润制药有限公司 A 国产 2024-05-21
原料药 Y20180000687 利伐沙班 南京柯菲平制药有限公司 A 国产 2024-04-27
原料药 Y20180001711 利伐沙班 江苏中邦制药有限公司 A 国产 2024-04-09
原料药 Y20190000095 利伐沙班 浙江华海药业股份有限公司 A 国产 2024-04-02
原料药 Y20180000881 利伐沙班 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-03-21
原料药 Y20220000051 利伐沙班 ZCL CHEMICALS LIMITED;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-02-02
原料药 Y20220000472 利伐沙班 重庆朗天制药有限公司 A 境内生产 2024-01-23
原料药 Y20180001075 利伐沙班 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000002 利伐沙班 浙江苏泊尔制药有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000813 利伐沙班 MEGAFINE PHARMA (P) LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-01-17