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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200001433 依折麦布 Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.;北京韩美药品有限公司 A 境外生产 2024-10-24
原料药 Y20180001083 依折麦布 MSN Laboratories Private Limited;颐德药业(上海)有限公司 I 进口 2024-10-23
原料药 Y20230000515 依折麦布 江苏德源药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-02
原料药 Y20200001218 依折麦布 Synthimed Labs Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-08-11
原料药 Y20240000581 依折麦布 Saptagir Laboratories Pvt. Ltd.;杭州万合医药科技有限公司 I 境外生产 2024-07-16
原料药 Y20220000666 依折麦布 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-04-02
原料药 Y20230001252 依折麦布 浙江京圣药业有限公司 I 境内生产 2024-03-11
原料药 Y20200001270 依折麦布 山东铂源药业股份有限公司 A 境内生产 2024-02-27
原料药 Y20210000140 依折麦布 LUPIN LIMITED;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-01-17
原料药 Y20210000966 依折麦布 南通常佑药业科技有限公司 A 境内生产 2023-08-29
原料药 Y20190000329 依折麦布 Teva API India Private Limited;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 A 进口 2023-08-01
原料药 Y20190000874 依折麦布 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190000024 依折麦布 湖南方盛制药股份有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20230000079 依折麦布 Aurobindo Pharma Limited;安若维他药业泰州有限公司 I 境外生产 2023-04-20
原料药 Y20210000199 依折麦布 南京优科制药有限公司 A 境内生产 2023-02-21
原料药 Y20210000182 依折麦布 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2022-11-02
原料药 Y20190000721 依折麦布 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2022-10-28
原料药 Y20200000290 依折麦布 无锡福祈制药有限公司 A 国产 2022-10-27
原料药 Y20220000766 依折麦布 Hetero Labs Limited;Hetero Lab Limited, Unit-1;熙德隆药业(北京)有限公司 I 境外生产 2022-10-10
原料药 Y20200000801 依折麦布 Neuland Laboratories Ltd;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2020-12-22