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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220001272 他达拉非 河南新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2024-09-24
原料药 Y20220001003 他达拉非 湘北威尔曼制药股份有限公司 A 境内生产 2024-09-10
原料药 Y20230000248 他达拉非 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2024-08-15
原料药 Y20230000165 他达拉非 湖北省宏源药业科技股份有限公司 A 境内生产 2024-08-13
原料药 Y20180001520 他达拉非 常州制药厂有限公司 A 国产 2024-08-10
原料药 Y20210000269 他达拉非 合肥恩瑞特药业有限公司 A 境内生产 2024-07-04
原料药 Y20230000048 他达拉非 植恩生物技术股份有限公司 A 境内生产 2024-06-28
原料药 Y20190000425 他达拉非 Rakshit Pharmaceuticals Limited.;北京莱瑞森医药科技有限公司 A 进口 2024-06-27
原料药 Y20190021551 他达拉非 天方药业有限公司 A 国产 2024-06-11
原料药 Y20180001768 他达拉非 山东安信制药有限公司 A 国产 2024-06-01 CYHS1700336
原料药 Y20220000641 他达拉非 安徽贝克制药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-17
原料药 Y20220000595 他达拉非 四川青木制药有限公司 A 境内生产 2024-04-29
原料药 Y20210000158 他达拉非 Ami Lifesciences Pvt. Ltd;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-04-25
原料药 Y20190021227 他达拉非 Honour Lab Limited, Unit-III;熙德隆药业(北京)有限公司 A 进口 2024-04-09
原料药 Y20180000994 他达拉非 成都新越医药有限公司 A 国产 2024-04-09
原料药 Y20200001225 他达拉非 Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司 A 境外生产 2024-03-31
原料药 Y20170002353 他达拉非 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-03-21 CYHS1700348
原料药 Y20230000815 他达拉非 广东九明制药有限公司 I 境内生产 2024-03-20
原料药 Y20210000557 他达拉非 昆明源瑞制药有限公司 A 境内生产 2024-03-19
原料药 Y20240000249 他达拉非 珠海联邦制药股份有限公司 I 境内生产 2024-03-19