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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000564 亚叶酸钙 四川汇宇制药股份有限公司 I 境内生产 2024-09-19
原料药 Y20170002004 亚叶酸钙 广东岭南制药有限公司 A 国产 2024-09-12 CYHB1406925
原料药 Y20190002361 左亚叶酸钙 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-09-05 国药准字H20100154
原料药 Y20220001009 左亚叶酸钙 四川汇宇制药股份有限公司 A 境内生产 2024-08-10
原料药 Y20190007285 左亚叶酸钙 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-07-23 国药准字H20080625
原料药 Y20190007108 左亚叶酸钙 重庆华邦胜凯制药有限公司 A 国产 2024-04-16 国药准字H20130016
原料药 Y20190001312 左亚叶酸钙 山西普德药业有限公司 A 国产 2024-02-20 国药准字H20090089
原料药 Y20190004691 亚叶酸钙 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32024656
原料药 Y20200000283 亚叶酸钙 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发(北京)有限公司 A 境外生产 2023-09-18
原料药 Y20190007297 左亚叶酸钙 广东岭南制药有限公司 A 国产 2023-09-13 国药准字H20090051
原料药 Y20180001553 左亚叶酸钙 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发(北京)有限公司 A 进口 2023-08-28
原料药 Y20170000559 左亚叶酸钙 连云港润众制药有限公司 A 国产 2023-07-14 CYHS1301030
原料药 Y20170000666 左亚叶酸钙 深圳海王药业有限公司 I 国产 CYHS1300679
原料药 Y20190003421 亚叶酸钙 浙江大为药业有限公司 A 国产 国药准字H19994097
原料药 Y20190006172 亚叶酸钙 湖州展望药业有限公司 A 国产 国药准字H20003088
原料药 Y20190009380 亚叶酸钙 广东岭南制药有限公司 A 国产 国药准字H20013091