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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20190001877 乙酸乙酯 南京化学试剂股份有限公司 A 国产 2023-12-22 苏药准字F14430301
药用辅料 F20209990074 乙酸乙酯 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-03-24 赣食药准字F20160004
药用辅料 F20190000609 乙酸乙酯(USP) 南京化学试剂股份有限公司 I 国产 2019-11-22
药用辅料 F20180000047 乙酸乙酯 江西阿尔法高科药业有限公司 I 国产 2019-08-09
药用辅料 F20170000407 乙酸乙酯 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2018-12-14
药用辅料 F20180001305 乙酸乙酯 湖南尔康制药股份有限公司 I 国产 2018-12-14
药用辅料 F20180001555 乙酸乙酯 山东瑞生药用辅料有限公司 I 国产 2018-11-30
药用辅料 F20170000242 乙酸乙酯 江西益普生药业有限公司 I 国产
药用辅料 F20180000657 乙酸乙酯 南京化学试剂股份有限公司 I 国产
药用辅料 F20209990134 乙酸乙酯 江西阿尔法高科药业有限公司 A 国产 赣食药准字F20100006
药用辅料 F20209990158 乙酸乙酯 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 A 国产 鄂药准字F20120001
药用辅料 F20209990687 乙酸乙酯 湖南尔康制药股份有限公司 A 国产 湘食药辅准字F20110011