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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20220000045 维格列汀 Lee Pharma Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-05-30
原料药 Y20240000191 维格列汀 HARMAN FINOCHEM LIMITED;广州市桐晖药业有限公司 I 境外生产 2024-04-07
原料药 Y20190000073 维格列汀 江苏迪赛诺制药有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20170001576 维格列汀 齐鲁制药有限公司 A 国产 2024-01-17 CYHS1700066
原料药 Y20180001135 维格列汀 济南明鑫制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20190001027 维格列汀 河北安健成益医药科技有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000442 维格列汀 F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A;北京康利华咨询服务有限公司 A 进口 2024-01-17
原料药 Y20210000619 维格列汀 威智医药股份有限公司 A 境内生产 2023-11-30
原料药 Y20210000247 维格列汀 Innovare Labs Private Limited;南京法默凯医药科技有限公司 A 境外生产 2023-10-09
原料药 Y20170001530 维格列汀 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2023-09-01 CYHS1600173
原料药 Y20200001467 维格列汀 新天地药业股份有限公司 A 境内生产 2023-08-24
原料药 Y20180000901 维格列汀 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190000548 维格列汀 海南通用三洋药业有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20190021405 维格列汀 浙江天宇药业股份有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20180000699 维格列汀 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20180000930 维格列汀 齐鲁制药有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20190000040 维格列汀 南京圣和药业股份有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20190021216 维格列汀 浙江国邦药业有限公司 A 国产 2023-07-28
原料药 Y20210000949 维格列汀 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2023-05-05
原料药 Y20210000811 维格列汀 东北制药集团股份有限公司 A 境内生产 2023-05-05