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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


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   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190009277 雷贝拉唑钠 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-09-21 H20160670
原料药 Y20170001641 雷贝拉唑钠 寿光富康制药有限公司 A 国产 2024-08-03 CYHS1700290
原料药 Y20240000625 雷贝拉唑钠 桂林华信制药有限公司 I 境内生产 2024-07-17
原料药 Y20230000700 雷贝拉唑钠 济川药业集团有限公司 A 境内生产 2024-05-24
原料药 Y20190009278 雷贝拉唑钠 Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 进口 2024-03-14 H20160669
原料药 Y20190009605 雷贝拉唑钠 珠海润都制药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20050226
原料药 Y20190009667 雷贝拉唑钠 上药康丽(常州)药业有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20041056
原料药 Y20220000735 雷贝拉唑钠 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20210000239 雷贝拉唑钠 湖南如虹制药有限公司 A 境内生产 2023-08-21
原料药 Y20170000497 雷贝拉唑钠 南京海润医药有限公司 A 国产 2023-06-01 CYHS1300484
原料药 Y20210000099 雷贝拉唑钠 Dr.Reddy‘s Laboratories Limited;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2023-04-06
原料药 Y20190007040 雷贝拉唑钠 晋城海斯制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20080124
原料药 Y20210000205 雷贝拉唑钠 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 A 境内生产 2023-03-24
原料药 Y20170001889 雷贝拉唑钠 山东新华制药股份有限公司 A 国产 2022-10-27 CYHB1704232
原料药 Y20170000718 雷贝拉唑钠 山东罗欣药业集团股份有限公司 I 国产 CYHS1201891
原料药 Y20170001278 雷贝拉唑钠 湖南九典制药股份有限公司 I 国产 CYHS1501037
原料药 Y20190003533 雷贝拉唑钠 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 国药准字H20020329
原料药 Y20190009025 雷贝拉唑钠 Enal Drugs Pvt. Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 H20160516
原料药 Y20190009026 雷贝拉唑钠 Enal Drugs Pvt. Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 A 进口 H20160521
原料药 Y20190009217 雷贝拉唑钠 Eisai Co.,Ltd.;Kashima Plant of Eisai Co.,Ltd.;卫材(中国)药业有限公司 A 进口 H20160203