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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004810 硝苯地平 石药集团欧意药业有限公司 A 国产 2024-05-28 国药准字H13021367
原料药 Y20220000847 硝苯地平 合肥立方制药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-22
原料药 Y20180000899 硝苯地平 MOEHS IBERICA S.L.;MOEHS Catalana S.L.;广州有思医药有限公司 A 进口 2024-03-07
原料药 Y20240000120 硝苯地平 河北山姆士药业有限公司 I 境内生产 2024-02-06
原料药 Y20210000454 硝苯地平 云鹏医药集团有限公司 A 境内生产 2024-01-25
原料药 Y20210000565 硝苯地平 亚宝药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20170000113 硝苯地平 迪嘉药业集团股份有限公司 A 国产 2024-01-12 CYHS1101439
原料药 Y20230001307 硝苯地平 陕西西岳制药(扶风)有限公司 I 境内生产 2024-01-03
原料药 Y20230001229 硝苯地平 乐声药业石家庄有限公司 I 境内生产 2023-12-21
原料药 Y20210000689 硝苯地平 SICOR SOCIETA’ ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L.;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 A 境外生产 2023-11-30
原料药 Y20180001253 硝苯地平 Dipharma Francis S.r.l.;北京凤礼精求医药股份有限公司 A 进口 2023-07-31
原料药 Y20190003204 硝苯地平 苏州弘森药业股份有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H32022489
原料药 Y20190004554 硝苯地平 常州四药制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H32020451
原料药 Y20190004608 硝苯地平 山西新宝源制药有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H14020330
原料药 Y20190004876 硝苯地平 赤峰艾克制药科技股份有限公司 A 境内生产 2022-11-15 国药准字H20051611
原料药 Y20190008695 硝苯地平 陕西西岳制药有限公司 A 国产 2022-10-31 国药准字H61023450
原料药 Y20200000964 硝苯地平 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 A 境内生产 2022-10-31
原料药 Y20170000826 硝苯地平 青岛黄海生物制药有限责任公司 A 国产 2022-09-08 CYHS1302040
原料药 Y20220000482 硝苯地平 寿光富康制药有限公司 I 境内生产 2022-07-07
原料药 Y20190001688 硝苯地平 北京斯利安药业有限公司 A 国产 国药准字H11020229