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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20240000066 氟马西尼 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 I 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20190007553 氟马西尼 浙江仙琚制药股份有限公司 A 国产 2024-01-25 国药准字H20063821
原料药 Y20190001069 氟马西尼 湖北浩信药业有限公司 A 国产 2023-12-21
原料药 Y20190007424 氟马西尼 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 2023-12-02 国药准字H20093389
原料药 Y20220000153 氟马西尼 宜昌天仁药业有限责任公司 A 境内生产 2023-11-24
原料药 Y20190007217 氟马西尼 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 A 国产 2023-04-25 国药准字H20083822
原料药 Y20190003915 氟马西尼 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2022-07-29 国药准字H20055901
原料药 Y20190001205 氟马西尼 江西青峰药业有限公司 A 国产 国药准字H20073973
原料药 Y20190001340 氟马西尼 广东世信药业有限公司 A 国产 国药准字H20093035
原料药 Y20190002238 氟马西尼 海南灵康制药有限公司 A 国产 国药准字H20056592
原料药 Y20190002451 氟马西尼 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 A 国产 国药准字H20058943
原料药 Y20190002627 氟马西尼 浙江奥托康制药集团股份有限公司 A 国产 国药准字H10980039
原料药 Y20190005603 氟马西尼 浙江海正药业股份有限公司 A 国产 国药准字H20065140
原料药 Y20190005924 氟马西尼 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 A 国产 国药准字H20066452