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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210001139 非布司他 山东鲁抗医药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-30
原料药 Y20210001006 非布司他 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2024-05-14
原料药 Y20170001633 非布司他 浙江华义制药有限公司 A 国产 2024-04-18 CYHS1700182
原料药 Y20230001244 非布司他 Metrochem API Private Limited;山东国茂企业管理有限公司 I 境外生产 2024-04-16
原料药 Y20210001038 非布司他 福建金山准点制药有限公司 A 境内生产 2024-02-28
原料药 Y20190000927 非布司他 浙江奥翔药业股份有限公司 A 国产 2024-02-06
原料药 Y20190021276 非布司他 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 国产 2024-01-25
原料药 Y20210000817 非布司他 南京海辰药业股份有限公司 A 境内生产 2024-01-20
原料药 Y20180001327 非布司他 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20190000112 非布司他 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000997 非布司他 迪嘉药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20230001027 非布司他 天方药业有限公司 I 境内生产 2023-11-20
原料药 Y20230000399 非布司他 MSN Organics Private Limited.;北京安森博医药科技有限公司 I 境外生产 2023-10-30
原料药 Y20210001232 非布司他 山东新华制药股份有限公司 A 境内生产 2023-10-09
原料药 Y20230000646 非布司他 白云山东泰商丘药业有限公司 I 境内生产 2023-09-07
原料药 Y20180001003 非布司他 湖北华世通生物医药科技有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20200000913 非布司他 浙江天宇药业股份有限公司 A 境内生产 2023-08-26
原料药 Y20210000954 非布司他 天津力生制药股份有限公司 A 境内生产 2023-08-21
原料药 Y20190000464 非布司他 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 2023-06-23
原料药 Y20220001326 非布司他 峨眉山宏昇药业股份有限公司 I 境内生产 2023-06-14