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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20230000277 盐酸苯海拉明 吉林省博大伟业制药有限公司 A 境内生产 2024-10-29
原料药 Y20240000952 盐酸苯海拉明 津药药业股份有限公司 I 境内生产 2024-09-09
原料药 Y20240000441 盐酸苯海拉明 云鹏医药集团有限公司 I 境内生产 2024-05-21
原料药 Y20240000223 盐酸苯海拉明 长春海悦药业股份有限公司 I 境内生产 2024-03-18
原料药 Y20230001131 盐酸苯海拉明 安徽恒星制药有限公司 I 境内生产 2023-11-27
原料药 Y20210000548 盐酸苯海拉明 安徽威尔曼制药有限公司 A 境内生产 2023-09-15
原料药 Y20230000805 盐酸苯海拉明 四川省玉鑫药业有限公司 I 境内生产 2023-09-13
原料药 Y20190006273 盐酸苯海拉明 启东东岳药业有限公司 A 国产 2023-07-15 国药准字H20064933
原料药 Y20230000405 盐酸苯海拉明 白云山东泰商丘药业有限公司 I 境内生产 2023-07-05
原料药 Y20210001163 盐酸苯海拉明 Supriya Lifescience Ltd.;颐德药业(上海)有限公司 I 境外生产 2023-06-02
原料药 Y20190007095 盐酸苯海拉明 上海上药新亚药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H20073002
原料药 Y20190007179 盐酸苯海拉明 上海朝晖药业有限公司 A 国产 2023-03-24 国药准字H31021050
原料药 Y20200000355 盐酸苯海拉明 Wanbury Limited;南京辰和医药科技有限公司 A 境外生产 2022-10-27
原料药 Y20190002144 盐酸苯海拉明 辽源市百康药业有限责任公司 A 国产 国药准字H22025638
原料药 Y20190004759 盐酸苯海拉明 北京太洋药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11021157
原料药 Y20190005444 盐酸苯海拉明 华润双鹤药业股份有限公司 A 国产 国药准字H11020725
原料药 Y20190005518 盐酸苯海拉明 辽源市迪康药业有限责任公司 A 国产 国药准字H22021296