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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000698 阿哌沙班 天地恒一制药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-15
原料药 Y20190021385 阿哌沙班 南京海辰药业股份有限公司 A 国产 2024-06-13
原料药 Y20170002323 阿哌沙班 江苏普润生物医药有限公司 A 国产 2024-03-21 CYHS1700726
原料药 Y20180001160 阿哌沙班 乳源东阳光药业有限公司 A 国产 2024-03-06
原料药 Y20210000377 阿哌沙班 浙江国邦药业有限公司 A 境内生产 2024-03-05
原料药 Y20170001531 阿哌沙班 江苏豪森药业集团有限公司 A 国产 2024-02-20 CYHS1600196
原料药 Y20200000820 阿哌沙班 Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-02-06
原料药 Y20220000465 阿哌沙班 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 A 境内生产 2024-01-31
原料药 Y20180000628 阿哌沙班 四川仁安药业有限责任公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20200000233 阿哌沙班 江西青峰药业有限公司 I 国产 2024-01-17
原料药 Y20210000183 阿哌沙班 绍兴京新药业有限公司 A 境内生产 2024-01-17
原料药 Y20220000499 阿哌沙班 双鹤药业(商丘)有限责任公司 A 境内生产 2024-01-16
原料药 Y20210001070 阿哌沙班 湖南赛隆药业有限公司 A 境内生产 2023-12-13
原料药 Y20220000194 阿哌沙班 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2023-11-14
原料药 Y20210000874 阿哌沙班 Dr.Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士(北京)药业有限公司 A 境外生产 2023-11-08
原料药 Y20230000876 阿哌沙班 南通常佑药业科技有限公司 I 境内生产 2023-10-12
原料药 Y20180000223 阿哌沙班 徐州万邦金桥制药有限公司 A 国产 2023-08-29
原料药 Y20180000609 阿哌沙班 山东朗诺制药有限公司 A 国产 2023-08-14
原料药 Y20180001071 阿哌沙班 齐鲁制药有限公司 A 国产 2023-07-31
原料药 Y20180001055 阿哌沙班 Medichem Manufacturing (Malta) Ltd;广州安信医药有限公司 A 进口 2023-07-31