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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20180000208 聚维酮 K15 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 I 国产 2024-10-24
药用辅料 F20170000570 共聚维酮 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 I 国产 2024-09-26
药用辅料 F20170000568 交联聚维酮 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 国产 2024-06-25
药用辅料 F20230000385 聚维酮 K17 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 I 国产 2023-09-08
药用辅料 F20170000567 聚维酮 K30 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 国产 2023-06-20
药用辅料 F20180000200 聚维酮 K25 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 国产 2023-05-30
药用辅料 F20180000216 聚维酮 K90 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 I 国产 2021-12-06
药用辅料 F20180000205 聚维酮 K12 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 I 国产 2021-12-03
原料药 Y20209990043 聚维酮碘 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 境内生产 国药准字H20113043
药用辅料 F20209990863 交联聚维酮 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 A 国产 豫药准字F20140005