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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20180000588 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-09-26
药用辅料 F20190001871 聚山梨酯20 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-09-10 苏药准字F16431801
药用辅料 F20180000665 聚西托醇1000 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-09-10
药用辅料 F20190001866 聚山梨酯20(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-09-09 苏药准字F15431401
药用辅料 F20190001856 聚山梨酯80 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-15 苏药准字F10423201
药用辅料 F20180000437 聚山梨酯80 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-10
药用辅料 F20180001650 聚山梨酯80 (Ⅱ) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-07-03
药用辅料 F20180000144 聚山梨酯20(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-25
药用辅料 F20170000187 聚山梨酯80(Ⅱ) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-20
药用辅料 F20190001476 丙交酯乙交酯共聚物(7525)(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-19 苏药准字F17434001
药用辅料 F20180000448 聚乙二醇4000(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-06-04
原料药 Y20220000602 聚乙二醇4000 南京威尔药业集团股份有限公司 A 境内生产 2024-05-15
药用辅料 F20230000515 山嵛醇聚醚-20 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-05-13
药用辅料 F20180000658 苯甲醇 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-05-13
药用辅料 F20190001874 聚乙二醇300(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-05-08 苏药准字F16432801
药用辅料 F20230000514 双十八烷基二甲基溴化铵(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 I 国产 2024-04-30
药用辅料 F20190001475 枸橼酸三乙酯 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-30 苏药准字F17433601
药用辅料 F20190001857 聚山梨酯80(Ⅱ) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-24 苏药准字F15423203
药用辅料 F20180000589 月桂山梨坦 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-22
药用辅料 F20190001859 聚乙二醇400(供注射用) 南京威尔药业集团股份有限公司 A 国产 2024-04-17 苏药准字F15423302