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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20190001006 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 国产 2024-06-19 国药准字F20040001
原料药 Y20210000648 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 境内生产 2023-09-18
原料药 Y20190009833 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 国产 2023-06-25 国药准字H20133147
原料药 Y20190009741 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 A 国产 2023-06-23 国药准字H20113379
原料药 Y20210000990 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 I 境内生产 2021-12-03
原料药 Y20180001084 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-06-12
原料药 Y20180001413 玻璃酸钠(HA-I) 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-05-28
原料药 Y20180001650 玻璃酸钠(HA-E2) 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-05-28
药用辅料 F20180001497 玻璃酸钠 华熙生物科技股份有限公司 I 国产 2019-05-27